致:尊敬的客戶
無錫耐思生命科技股份有限公司(以下簡稱“我司”)因戰(zhàn)略發(fā)展需求,于無錫市新吳區(qū)群興路 105號異地新建符合 GMP 要求的生產(chǎn)基地,并計劃將吹塑類產(chǎn)品系列轉(zhuǎn)移至該新生產(chǎn)基地生產(chǎn)。目前,吹塑類產(chǎn)品及細菌皿相關(guān)搬遷變更工作已按計劃順利完成,現(xiàn)將具體情況通知如下:
一、變更完成情況
本次吹塑類產(chǎn)品及部分細菌皿搬遷變更僅涉及生產(chǎn)地址、倉庫及廠房車間,產(chǎn)品核心生產(chǎn)要素未發(fā)生變動,具體信息如下:
生產(chǎn)地址變更:吹塑類產(chǎn)品及部分細菌皿原生產(chǎn)地址為“無錫市新吳區(qū)梅村工業(yè)園錫達路 530 號”,現(xiàn)已正式變更為“無錫市新吳區(qū)群興路 105 號”。
廠房車間變更:吹塑類產(chǎn)品及部分細菌皿原生產(chǎn)車間為“老廠區(qū) 1 車間”,現(xiàn)已搬遷至“新廠區(qū) 1 樓 8車間”并投入使用。
倉庫變更:吹塑類產(chǎn)品及部分細菌皿原倉庫地址為“無錫市新吳區(qū)梅村工業(yè)園錫達路 530 號”,現(xiàn)已正式變更為“無錫市新吳區(qū)群興路 105 號”。
核心要素保持穩(wěn)定:搬遷后,吹塑類產(chǎn)品及部分細菌皿的主要生產(chǎn)設備、生產(chǎn)環(huán)境等級、原材料采購標準、產(chǎn)品質(zhì)量標準及檢驗方法均與搬遷前保持一致,未發(fā)生任何變更。
二、變更驗證及品質(zhì)保障
驗證工作完成情況:為確保搬遷后產(chǎn)品生產(chǎn)過程合規(guī)、品質(zhì)穩(wěn)定,我司已按計劃完成新生產(chǎn)基地相關(guān)公用設施及吹塑設備和細菌皿類設備的驗證工作,具體包括空調(diào)系統(tǒng)驗證、空壓機系統(tǒng)驗證、產(chǎn)品工藝驗證;所有驗證項目均符合 GMP 要求及產(chǎn)品生產(chǎn)標準,設備試運行正常,可滿足吹塑類產(chǎn)品及細菌皿類產(chǎn)品穩(wěn)定生產(chǎn)需求。
品質(zhì)與供應保障:本次搬遷變更前,我司已通過全面質(zhì)量風險評估,明確搬遷過程不會對產(chǎn)品品質(zhì)產(chǎn)生影響;同時,搬遷期間我司備足吹塑類產(chǎn)品庫存,有效保障了產(chǎn)品供應的連續(xù)性,未出現(xiàn)訂單交付延遲情況。目前,新生產(chǎn)基地產(chǎn)品生產(chǎn)已逐步恢復正常,可穩(wěn)定滿足客戶訂單需求。
三、搬遷后工作銜接
生產(chǎn)組織:我司生產(chǎn)中心已根據(jù)新生產(chǎn)基地的生產(chǎn)流程及設備布局,合理制定吹塑類及細菌皿類產(chǎn)品生產(chǎn)計劃,組織員工熟練掌握新生產(chǎn)環(huán)境操作規(guī)范及設備使用方法,當前生產(chǎn)效率穩(wěn)步提升,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可控。
物資管理:物流中心已完成搬遷至新生產(chǎn)基地的產(chǎn)品原材料、半成品及成品的入庫登記工作,建立了新的庫存臺賬,實現(xiàn)物資規(guī)范化管理,確保生產(chǎn)物料供應及時、庫存信息準確。
四、咨詢方式
如您對本次吹塑類產(chǎn)品搬遷變更完成情況有任何疑問,可通過以下方式咨詢:
聯(lián)系人:陶瑞亮(品質(zhì)經(jīng)理),聯(lián)系電話:15061751367
感謝您對無錫耐思生命科技股份有限公司的支持與信任,我們將持續(xù)以穩(wěn)定的產(chǎn)品品質(zhì)和高效的服務,為您提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品!
順祝商祺!
無錫耐思生命科技股份有限公司